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FDA注冊和認證的區(qū)別?

發(fā)布時間:2021-02-23 點擊率:加載中...
FDA認證中文全稱是美國食品和藥物管理局,英文全稱“Food and Drug Administration”,其主要目的是確保美國生產(chǎn)或進口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。
 
FDA認證是什么意思?是食品及食品包裝類產(chǎn)品、化妝品、醫(yī)療器械、藥品保健品、輻射產(chǎn)品(如包含激光(LASER)、微波、x射線等組件)、生物制品等產(chǎn)品進入美國,必須到FDA機構(gòu)(organization)進行備案的注冊。
 
注:某些產(chǎn)品須事先測試(TestMeasure))的一個過程。上述產(chǎn)品在美國報關(guān)時會被要求填報FDA注冊號碼,否則,將不能完成清關(guān)手續(xù)。
 
FDA認證主要指以下兩種:
 
1、FDA注冊:很多產(chǎn)品銷售到美國需要的進行注冊的(如食品,醫(yī)療器械,激光產(chǎn)品等),有些還必須要做過檢測才能申請注冊;
2、FDA檢測:就是按照FDA法規(guī)進行測試。
 
FDA管理主要為食品、醫(yī)療器械、微生物制品、寵物食品也包括化妝品、有輻射的產(chǎn)品、組合產(chǎn)品等與人身健康安全有關(guān)的電子和醫(yī)療。
 
注:出口美國,F(xiàn)DA是強制性的要求,企業(yè)必須完成FDA注冊或檢測,方可出口美國(查看:FDA注冊2021年年費繳費詳情)。
 
FDA認證如何注冊
 
1.填寫FDA注冊申請表;
2.FDA辦理注冊;
3.申請方領(lǐng)取FDA注冊相關(guān)資料(FDA注冊編號)。
 
 
檢測報告注冊時不需要提交,但是在產(chǎn)品出口到美國,海關(guān)或者美國的客戶可能需要提供。
 
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