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TPD煙草制品指令

當(dāng)前所在頁(yè)面:首頁(yè) > CE認(rèn)證 > TPD煙草制品指令

 

TPD煙草制品檢測(cè)指令 2014/40/EU,是用來(lái)規(guī)范和監(jiān)督產(chǎn)品制造、銷售、展示(產(chǎn)品設(shè)計(jì),包裝等)環(huán)節(jié)及所有煙草和煙草相關(guān)產(chǎn)品(例如電子煙產(chǎn)品)的法規(guī)。

 

目前在歐盟大多數(shù)成員國(guó),電子煙是按照娛樂(lè)消費(fèi)產(chǎn)品被規(guī)范和管理,從2016年開始,電子煙及相關(guān)產(chǎn)品將接受TPD其中的第20章(article 20)的規(guī)管。

 

注:煙草產(chǎn)品指令(TPD)表面上是為了煙草產(chǎn)品更好的在國(guó)際市場(chǎng)順暢運(yùn)行而指定,事實(shí)上TPD的許多條款設(shè)置是為了減少煙草產(chǎn)品的吸引力來(lái)實(shí)現(xiàn)對(duì)人類健康更高標(biāo)準(zhǔn)地保護(hù)。

 

 TPD指令和CE認(rèn)證的關(guān)系

 

CE認(rèn)證是歐盟產(chǎn)品的強(qiáng)制性認(rèn)證,針對(duì)的是在歐盟市場(chǎng)上銷售的所有產(chǎn)品。

 

TPD是CE認(rèn)證下的一個(gè)指令,TPD煙草制品指令2014/40/EU 適用于所有煙草、電子煙等產(chǎn)品。

 

CE認(rèn)證包含的指令如下:

 

LVD低電壓指令 2014/35/EU EMC電磁兼容性指令 2014/30/EU
MD機(jī)械指令 2006/42/EC PPE個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令 2016/425/EU
CPR建筑產(chǎn)品指令 (EU)305/2011 PED壓力設(shè)備指令 2014/68/EU
LIFT電梯指令 2014/33/EU EN71玩具指令 2009/48/EC
ATEX防爆指令 94/9/EC RoHS有害物質(zhì)限制指令2011/65/EU
MDR醫(yī)療器械指令 2017/745/EU RED無(wú)線設(shè)備指令 2014/53/EU

 

 產(chǎn)品電子通告應(yīng)包含的主要內(nèi)容

 

1、制造商名稱和聯(lián)系方式;

 

2、成分清單及釋放物含量;

 

3、毒理學(xué)數(shù)據(jù);

 

4、尼古丁劑量攝入量信息;

 

5、產(chǎn)品組成和生產(chǎn)過(guò)程描述;

 

6、產(chǎn)品質(zhì)量和安全負(fù)責(zé)的聲明。

 

煙油與貯液器的要求

 

含有尼古丁的煙油僅在專業(yè)的填充器內(nèi)投放市場(chǎng),且填充容器的體積不超過(guò)10mL,在一次性電子煙或單次使用的煙彈中,煙彈或貯液器的體積不得超過(guò)2mL。

 

尼古丁的相關(guān)要求

 

1、含有尼古丁的煙油中,尼古丁含量不得超過(guò)20mg/mL;

 

2、在正常使用條件下,電子煙的尼古丁釋放量應(yīng)維持在穩(wěn)定水平。

 

 電子煙申請(qǐng)TPD注冊(cè)前文件準(zhǔn)備

 

1、 生產(chǎn)流程文件;

 

2、釋放物測(cè)試報(bào)告;

 

3、尼古丁釋放量一致性檢測(cè)方法;

 

4、可填充霧化器open&refill說(shuō)明。

 

 注冊(cè)流程概述(歐盟TPD)

 

1、進(jìn)入歐盟TPD指令中電子煙認(rèn)證(ECAS)網(wǎng)址注冊(cè);

 

2、申請(qǐng)Submitter ID;

 

3、表格填寫(約10個(gè)工作日完成);

 

4、注冊(cè)完成后以郵件方式通知管理員,說(shuō)明ID注冊(cè)成功,并注明ECAS和Submitter ID;

 

5、成功之后,登錄賬戶開通信息平臺(tái)(EU—CEG)填寫信息,上傳附件,選擇不同國(guó)家分別提交資料。

 

 

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