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深圳市寶測達科技有限公司Shenzhen POCE Technology co.,Ltd
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眼鏡CE認證怎么辦理？眼鏡分很多的種類的，每一種眼鏡需要辦理歐盟CE認證指令的標準都不一樣。CE認證是歐盟強制性認證，所有的產(chǎn)品想要在歐盟市場銷售都需要滿足CE認證，那么眼鏡出口歐盟CE認證怎樣辦理呢？
歐盟將眼鏡劃入到醫(yī)療器械范疇，是非處方醫(yī)療器械。眼鏡CE認證中，歐盟醫(yī)療器械認證分為三類：
1、第一類，基本醫(yī)學產(chǎn)品，對人體健康影響較低；
2、第二類，產(chǎn)品或儀器會透過人體表面或任何人體開口部位局部或完全進入人體，如隱形眼鏡、假牙；
3、第三類，產(chǎn)品失誤及誤用可能影響人體健康甚至危害生命，此類產(chǎn)品包括移植到人體內(nèi)醫(yī)學產(chǎn)品，以及用作隔離有害放射性物質(zhì)的衣服、護眼罩等。
眼鏡屬于普通的光學產(chǎn)品，眼鏡CE認證，包括的眼鏡框架CE認證和鏡片CE認證，都屬于第一類醫(yī)療產(chǎn)品。歐盟對醫(yī)療器械管理很嚴格，雖然眼鏡屬于第一類醫(yī)療器械，但是仍然十分嚴格，常見的眼鏡CE認證標準有EN ISO 12870、EN 1836等。EN ISO 12870規(guī)定，眼鏡需要符合以下測試項目：
1、尺寸公差，如鏡片水平寬度、鼻梁寬度等；
2、尺寸穩(wěn)定性，經(jīng)過同溫測試前后眼鏡臂之間的距離差距不應多于+6mm至-12mm；
3.、鼻梁屈曲，如眼鏡框并無出現(xiàn)任何裂痕；
4、鏡片保留能力，測試后眼鏡片并無脫離鏡框智商坑紋或移位；
5、眼鏡框耐用性，如可以用手指的輕力開合眼鏡臂；
6、人工汗液測試，如眼鏡框在測試后并無顏色轉(zhuǎn)變；
7、眼鏡框物料抗燃測試，如眼鏡框于鋼棒移離后，眼鏡框并無繼續(xù)燃燒或白熱跡象；
8、模擬日光照射；
9、鎳釋放水平。
各類眼鏡CE認證標準：
1、普通眼鏡需要對照EN166；
2、護目眼鏡需要對照EN174；
3、電焊防護眼鏡需要對照EN175；
4、激光防護眼鏡對照EN208；
5、自動電焊過濾器需要對照EN379；
6、防護面罩需要對照EN1731；
7、太陽眼鏡需要對照EN1836；
8、摩托車或踏板車使用的護目鏡需要對照EN1938；
9、雪球眼部防護眼鏡對照EN13178；
10、老花眼鏡需要對照ENISO12870：200；
11、眼鏡架需要對照ENISO14889：2003。
眼鏡出口歐盟CE認證流程
1、填寫申請表，確認產(chǎn)品名稱、型號、數(shù)量等信息并提交相關產(chǎn)品資料；
2、對產(chǎn)品進行測試合格后制作證書草稿；
3、核對草稿，如果有修改，則反饋修改并重新出具草稿；
4、簽發(fā)證書。
