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深圳市寶測(cè)達(dá)科技有限公司Shenzhen POCE Technology co.,Ltd
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2015年6月4日，歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布指令(EU) 2015/863對(duì)2011/65/EU(RoHS 2.0)的限用物質(zhì)清單(AnnexⅡ)進(jìn)行修訂，將四種鄰苯二甲酸鹽(DEHP、BBP、DBP和DIBP)正式列入到限用物質(zhì)清單中，限值均為0.1 %。各成員國(guó)須在2016年12月31日前將指令轉(zhuǎn)化為本國(guó)法令，執(zhí)行日期為2019年7月22日(醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控儀器為2021年7月22日)。
rohs2.0十項(xiàng)有害物質(zhì)
鎘（Cd）：<100ppm
鉛（Pb）：<1000 ppm
汞（Hg）：<1000 ppm
六價(jià)鉻：（Cr VI） <1000ppm
多溴聯(lián)苯（PBB）： <1000ppm
多溴聯(lián)苯醚（PBDE）：<1000 ppm
鄰苯二甲酸二（2-乙基己基）酯（DEHP）：<1000ppm
鄰苯二甲酸芐基酯（BBP）：<1000ppm
鄰苯二甲酸二丁酯（DBP）：<1000ppm
鄰苯二甲酸二異丁酯（DIBP）：<1000ppm
從2021年7月22日起，DEHP、BBP、DBP 及DIBP的限值要求適用于醫(yī)療器械(包括體外醫(yī)療器械)和監(jiān)測(cè)控制儀器(包括工業(yè)監(jiān)測(cè)控制儀器)。
DEHP、BBP、DBP及DIBP的限值要求并不適用于在2019年7月22日之前在市場(chǎng)上出售的電纜或者用于電子電氣設(shè)備(EEE)的維修、重復(fù)使用及功能性更新亦或是性能升級(jí)改造的備用零配件，同時(shí)并不適用于在2021年7月22日之前在市場(chǎng)上出售的醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備。
DEHP、BBP及DBP的限值要求并不適用于那些已經(jīng)受到歐盟法規(guī)No 1907/2006(REACH)附錄XVII條目51條中對(duì)DEHP、BBP及DBP相關(guān)限制的玩具。
與RoHS相關(guān)的是WEEE，它代表電氣和電子設(shè)備的廢棄物，WEEE指令2002/96/EC規(guī)定電氣和電子設(shè)備的處理，回收和再循環(huán)（90％最終填埋），歐盟市場(chǎng)上的所有適用產(chǎn)品必須符合WEEE標(biāo)準(zhǔn)并帶有“Wheelie Bin”標(biāo)簽。
