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今天，歐洲委員會通過了一項提案，將醫(yī)療器械法規(guī) CE認證 的適用日期推遲一年，以允許成員國，衛(wèi)生機構(gòu)和經(jīng)濟運營商優(yōu)先應(yīng)對冠狀病毒大流行。 該決定考慮到了冠狀病毒大流行所面臨的前所未有的挑戰(zhàn)，以及在整個歐盟范圍內(nèi)增加對至關(guān)重要的醫(yī)療設(shè)備的需求，同時繼續(xù)確?；颊叩慕】岛桶踩?，直到新法規(guī)生效為止。

目前，醫(yī)療器械出口歐盟申請CE證書，依然可以按照舊指令 MDD(93/42/EEC Medical Devices Directive)來執(zhí)行。

已獲得MDD證書的企業(yè)增加產(chǎn)品和型號，只需提交檢測報告、技術(shù)文檔即可。

MDD證書最近到期的企業(yè)可以向原公告機構(gòu)申請延續(xù)。