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為保證市場對于防疫醫(yī)療用品的供應(yīng)，各省紛紛出臺了醫(yī)療器械應(yīng)急審批指引。生物相容性報告作為注冊提交的必要文件，很多企業(yè)由于應(yīng)急審批過程中，未及時送檢提交此報告。企業(yè)在應(yīng)急審批后要補全生物相容性報告。

生物相容性檢測項目

各國生物相容檢測標準

口罩國內(nèi)注冊：GB/T 16886.5-2017、GB/T 16886.10-2017；

口罩出口歐盟：ISO 10993-5:2009、ISO 10993-10:2010；

口罩出口美國：ISO 10993-5:2009、ISO 10993-10:2010。

深圳市寶測達科技有限公司（簡稱POCE），是國際領(lǐng)先的從事工業(yè)與消費產(chǎn)品檢測認證機構(gòu)。為國內(nèi)外企業(yè)提供電磁兼容（EMC）、安全（Safety）和無線（RF）電射頻測試，化學檢測，電池檢測，ISO體系, 分析整改等綜合服務(wù)，已取得中國合格評定國家認可委員會（CNAS證書號L8229）及國家認可監(jiān)督管理委員會（CMA 證書號201819013692）的認可。