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深圳市寶測達(dá)科技有限公司Shenzhen POCE Technology co.,Ltd
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2021年6月2日，歐盟委員會在其官方公報(OJ)上發(fā)布修訂指令(EU)2021/884，此修訂指令修訂了RoHS指令(2011/65/EU)附件Ⅳ第42條款，延長了用于具有高工作頻率(＞50MHz)操作模式的血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)中的電旋轉(zhuǎn)連接器中的汞的豁免有效期。
根據(jù)(EU)2021/884，RoHS指令附件IV更新以下條款：
各成員國需在2022年6月30日前采納并發(fā)布相關(guān)法律、法規(guī)或行政規(guī)定，并從2022年7月1日起實(shí)施。
注：RoHS2.0指令豁免清單分別列于2011/65/EU的附件Ⅲ和Ⅳ中，其中附件Ⅳ是專門針對醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備應(yīng)用的豁免條款，附件Ⅲ則是針對所有電子電氣設(shè)備應(yīng)用的豁免條款。
在授權(quán)指令(EU)2015/574(2)中，歐盟委員會批準(zhǔn)了在血管內(nèi)超聲成像系統(tǒng)中使用汞的豁免，根據(jù)RoHS2.0指令關(guān)于醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)測控制設(shè)備豁免有效期規(guī)定，該豁免于2019年6月30日到期，而早在豁免有效期到期前的2017年10月6日，歐盟委員會就收到了豁免續(xù)期申請。為適應(yīng)科學(xué)和技術(shù)進(jìn)步，在今年的3月8日，歐盟委員會正式修訂了豁免有效期，并于6月2日在官方公報(OJ)上發(fā)布，生效日期在公布后的第20天。
豁免規(guī)則
最長豁免有效期規(guī)則-2011/65/EU Article 5(2)
對于2011年7月21日在附件 III 中所列的豁免，對于附件 I 中1-7,10 ,11類產(chǎn)品，最長豁免期限為5年，第8和9類產(chǎn)品最長豁免期限為7年，除非特別指出了更短的期限。
對于2011年7月21日在附件 IV 中所列的豁免，最長豁免期限為7年，除非特別指出了更短的期限。
豁免延期申請規(guī)則-2011/65/EU Article 5(5)
更新的申請應(yīng)在豁免期滿前18個月前提出。
在更新決定出臺前，已有的豁免保持有效。
豁免撤銷過渡期規(guī)則-2011/65/EU Article 5(6)
當(dāng)一個豁免申請被拒絕或者一個豁免被撤消，該豁免的有效期最早在做出決定之日起12個月內(nèi)到期，最遲在做出決定之日起18個月到期。
溫馨提醒：
RoHS豁免條款的更新對電子電氣相關(guān)行業(yè)有較大影響，特別是部分被企業(yè)頻繁使用的豁免條款是否會延期，可能會直接影響企業(yè)的生產(chǎn)制程及經(jīng)營活動。為確保進(jìn)入歐盟市場的合規(guī)性，POCE寶測達(dá)建議相關(guān)企業(yè)時刻關(guān)注ROHS指令豁免情況，提前更換即將失效或已經(jīng)失效的豁免材料，避免輸歐產(chǎn)品因豁免到期造成合規(guī)問題。
