CE認證(歐盟強制性認證),是歐盟與一些歐洲自由貿(mào)易協(xié)會的國家,為保護消費者與工作者的健康,商品的狀態(tài)與環(huán)境,制定了CE指令,以確保產(chǎn)品符合安全和品質(zhì)的標準。CE全稱是“CONFORMITY WITH EUROPEAN (DEMAND)”,即:符合歐洲(要求)。
在1985年5月7日的(85/C136/01)號《技術協(xié)調(diào)與標準新方法》的決議中,定義了CE認證的作用:即只限于產(chǎn)品不危及人類、動物和貨品的安全方面的基本安全要求,而不是一般質(zhì)量要求。所以CE是安全認證,并不是質(zhì)量認證。
歐盟強制性認證:出口到歐盟必需做CE認證,產(chǎn)品應符合對應的CE指令,并在產(chǎn)品添加上CE標志,才能在歐盟的聯(lián)合國出口,否則將被排除于此市場之外。
CE標志
出口到歐盟的所有產(chǎn)品,都要強制性打上CE標志,證明已通過相應的合格評定程序和/或制造商的合格聲明,符合歐盟有關指令規(guī)定。
歐盟對于CE標志的大小,有包裝的規(guī)定,其中CE字的高度至少要5mm ,而CE字的長度合計不得超過12mm,CE字體的寬度,應不少于5分之1。厚度至少要高度的1/5(在此至少要20×1/5=4mm),外圍半徑為10mm,內(nèi)圍橫柱至少要有外圍半徑之80%(10×0.8=8mm)。
并標示內(nèi)容,應包括以當?shù)厥袌鑫淖钟∷ⅲ?、警告;2、注意事項;3、制造廠商或授權代理商、進囗商名稱、商標及地址。
CE認證方式
1、符合性聲明書,此證書屬于自我聲明書,可用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書》代替。
2、符合性證書,測試認證機構(gòu)頒發(fā)的符合性聲明,必須附有測試報告等技術資料TCF,同時,企業(yè)也要簽署符合性聲明書。
3、歐盟標準符合性證明書,歐盟NB機構(gòu)頒發(fā)的證書,按照歐盟法規(guī),只有NB才有資格頒發(fā)EC Type的CE聲明。
CE認證適用國家
歐盟和歐洲經(jīng)濟區(qū)EEA國家都需要CE標志:
奧地利、比利時、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、愛爾蘭、意大利、盧森堡、荷蘭、葡萄牙、西班牙、瑞典、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛、保加利亞、波蘭、捷克、斯洛伐克、匈牙利、斯洛文尼亞、馬耳他、塞浦路斯、羅馬尼亞、克羅地亞
CE指令(常規(guī))
- LVD低電壓指令(2014/35/EU):為額定電壓為交流電時50到1000伏特間,直流電時75到1500伏特間的電氣設備。
- EMC電磁兼容指令(2014/30/EU):是規(guī)范產(chǎn)品的電磁干擾波不會影響其他的產(chǎn)品運作,同時產(chǎn)品也具備足夠抵抗外界干擾的能力。
- RoHS電子電器有害物質(zhì)指令(2011/65/EU):預防電子電氣設備中的元器件、材料含有環(huán)境管理物質(zhì)中禁止使用物質(zhì)、計劃廢除物質(zhì)以及削減物質(zhì)(有害物質(zhì))的混入和使用。
- Toys玩具安全指令(2009/48/EC):是確保兒童使用的玩具是安全的,保證玩具內(nèi)部市場的順利運作。
- RED無線電指令(2014/53/EU):將無線電設備投放市場的監(jiān)管框架,它通過設定安全和健康,電磁兼容性以及無線電頻譜的有效使用等基本要求,確保無線電設備的單一市場。
- PED壓力容器設備指令(2014/68/EU):是檢測壓力容器、管路、安全配件及壓力配件,壓力設備。
- MDD醫(yī)療器械指令(93/42/EEC),:針對的是所有醫(yī)療器械及附件。
- AIMD有源植入醫(yī)療器械指令(90/385/EEC):是指任何可以通過內(nèi)、外科方式,全部或部分植入人體,或者用醫(yī)療手段插入人體孔道,并旨在經(jīng)此過程后留在人體內(nèi)的有源醫(yī)療器械。
- IVDD體外診斷器械指令(98/79/EC):適用于生化分化儀、血緣分析儀和血細胞計數(shù)器等體外診斷醫(yī)療器械及附件。
- PPE個人防護指令(2016/425/EU):是檢測任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。
- ErP電子電器能效指令(2009/125/EC):制定了在歐盟范圍內(nèi),改進動力相關產(chǎn)品環(huán)境功用的統(tǒng)一要求。
- MD機械指令(2006/42/EC):適用于任何類型的機械,包括移動機械和機械安裝、起重機和運輸機以及安全部件。
- Lift電梯指令(95/16/EC):降低成員國之間的貿(mào)易壁壘,并將健康和安全要求維持在高水平。
- ATEX防爆指令(2014/34/EU):規(guī)定了擬用于潛在爆炸性環(huán)境設備的應用技術要求、基本健康、安全要求和設備在其使用范圍內(nèi)投放到歐洲市場前必須采用的合格評定程序。
- MID計量器具指令(2004/22/EC):規(guī)范歐盟計量器具的單一市場,消除歐盟內(nèi)部的貿(mào)易壁壘,以及更好地保護消費者。
- RCD娛樂船指令(2013/53/EU):為了滿足游樂船能夠在歐盟市場上自由流通,而由歐洲標準化委員會(CEN)與歐洲電工標準化委員會(CENELEC)制定出來的法規(guī)。
- GAD燃氣指令(2016/426/EU):涉及燃燒氣體燃料的設備器具和配件。
CE認證的產(chǎn)品類型
- 電源CE認證:通信電源、開關電源、充電器、顯示器電源、LED電源、LCD電源、不間斷電源UPS等;
- 燈具CE認證:吊燈、軌道燈、庭院燈、手提燈、筒燈、LED路燈、燈串、臺燈、LED射燈、LED球泡燈、格柵燈、水族燈、路燈、LED燈管、LED燈具、節(jié)能燈、T8燈管等;
- 家電CE認證:風扇、電水壺、音響、電視機、鼠標、吸塵器等;
- 電子CE認證: 耳塞、路由器、手機電池、激光筆、振動棒等;
- 通訊類產(chǎn)品CE認證 :電話機、有線電話無線主副機、傳真機、電話答錄機、數(shù)據(jù)機、數(shù)據(jù)介面卡及其他通訊產(chǎn)品。
- 無線產(chǎn)品CE認證:藍牙BT產(chǎn)品、平板電腦、無線鍵盤、無線鼠標、無線讀寫器、無線收發(fā)器、無線對講機、無線麥克風、遙控器、無線網(wǎng)路裝置、無線影像傳送系統(tǒng)及其他低功率無線產(chǎn)品等;
- 無線通訊類產(chǎn)品CE認證:2G手機、3G手機、3.5G手機、DECT手機(1.8G,1.9G頻段)、無線對講機等;
- 機械CE認證:汽油機、電焊機、數(shù)控鉆床、工具磨床、割草機、洗滌設備、推土機、升降機、打孔機、洗碗機、水處理設備、汽油發(fā)焊機、印刷機械、木工機械、旋挖鉆機、打草機、掃雪機、挖掘機、印刷機、打印機、切割機、壓路機、抹平機、割灌機、直發(fā)器、食品機械、草坪機等;
- 醫(yī)療器械CE認證;
CE認證資料
- 申請表(英文:產(chǎn)品名稱、型號、申請人/制造廠地址);
- 產(chǎn)品型號及詳細技術參數(shù);
- 零部件和整體結(jié)構(gòu)的詳細圖片;
- 電器原理圖(電氣產(chǎn)品);
- 機械裝配圖和關鍵零部件圖紙;
- 銘牌(字體,CE符號);
- 產(chǎn)品使用說明書,安裝,維護(英文版);
- 零部件清單(產(chǎn)品名稱、制造商)。
CE認證流程
- 提出口頭或書面的初步申請;
- 提供CE-marking申請表、產(chǎn)品使用說明書和技術文件;
- 確定檢驗標準及檢驗項目;
- 提供樣品和有關技術文件;
- 進行產(chǎn)品測試及對技術文件進行審閱;
- 提供測試報告或技術文件(TCF),以及CE符合證明(COC),及CE標志;
- 簽署CE保證自我聲明,并貼附CE標示。